Diese Schulung übersetzt die Ergebnisse von Fehlern bei manuellen Datenkorrekturen und Abgleichsvorgängen in ein kontrolliertes Behebungsprogramm. Sie erklärt, wie der Mangel dokumentiert, seine Kritikalität bestimmt und ein CAPA-Prozess durchgeführt wird, der nachvollziehbare Nachweise liefert.
Die Teilnehmenden üben die Auswahl von Korrekturmaßnahmen zur Beseitigung von Ursachen und von Präventivmaßnahmen zur Vermeidung von Abweichungen. Unterstützt werden sie dabei durch die Prüfer-Hersteller-Methode, die Risikominimierung mittels Tabellenkalkulation und einen Automatisierungsfahrplan. Der Kurs beleuchtet typische Feststellungen von Aufsichtsbehörden bei unzureichenden CAPAs, darunter unklare Zuständigkeiten, fehlende Validierung und vorzeitiger Abschluss. Die Teilnehmenden erhalten einen sofort anwendbaren, prüfungsfertigen Leitfaden. Anhand praktischer Beispiele wird im gesamten Kurs veranschaulicht, warum Organisationen in diesem Bereich typischerweise scheitern, beispielsweise durch unvollständige Sanierungspläne, unklare Zuständigkeiten oder Nachweise, die sich bei Prüfungen nicht reproduzieren lassen.
Der Kurs erläutert, wie diese Schwachstellen bei Audits, aufsichtsrechtlichen Prüfungen oder Tests identifiziert und in konkrete Maßnahmen umgesetzt werden. Die Teilnehmenden bearbeiten realistische Szenarien zur Behebung von Mängeln und lernen dabei unter anderem, wie Maßnahmen nach ihrer Kritikalität priorisiert, Entscheidungen so dokumentiert werden, dass sie auch Monate später noch nachvollziehbar sind, und wie nachgewiesen wird, dass präventive Maßnahmen auch nach organisatorischen oder technischen Änderungen weiterhin wirksam sind.
Ziele:
In diesem Kurs lernen Sie Folgendes:
- Beurteilen Sie die Auswirkungen und die Kritikalität, wenn uneinheitliche regulatorische und Management-Berichterstattung fehlschlägt.
- Identifizieren Sie häufige Feststellungen von Aufsichtsbehörden im Zusammenhang mit schwachen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
- Implementieren Sie Korrekturmaßnahmen, die den Korrekturprozess der Einreichungen und die Kontrolle von Abweichungen betreffen.
- Festlegung von Verantwortlichkeiten und RACI-Matrix für den Projektabschluss.
- Um ein erneutes Auftreten zu verhindern, sollten erneute Tests und Überwachungsmaßnahmen durchgeführt werden.
Warum ist dieser Meisterkurs unerlässlich?
Praktischer Leitfaden zur Durchführung von CAPA-Maßnahmen bei manuellen Datenkorrekturen und Abgleichfehlern, von der Ursachenanalyse über die Prävention bis hin zum aufsichtsbereiten Nachweis.
Publikum:
- Vorstandsmitglieder
- Höheres Management
- CIO und CISO
- IKT-Risiko
- IT-Betrieb
- Sicherheit
- Datenbüro
- Interne Revision
- Lieferantenmanagement
Dauer:
120 Minuten
Kursdauer: 48
Fähigkeitsniveau: Anfänger
Anzahl der Kurse: 4