Nach einem dokumentierten Fehler im Zusammenhang mit dem CAPA-Lebenszyklus eines Unternehmens infolge von Kontrollfehlern müssen Organisationen CAPAs dringend und präzise durchführen.
Dieser Kurs behandelt die Aufnahme und Priorisierung von Meldungen, die Auswahl von Korrekturmaßnahmen zur direkten Beseitigung der Schwachstelle sowie Präventivmaßnahmen zur Bekämpfung systemischer Ursachen. Er bietet konkrete Anleitungen zur Priorisierung von Meldungen, zur Maßnahmenverfolgung und zur Validierung des Abschlusses und erklärt, wie Nachweise so strukturiert werden, dass Abschlussentscheidungen auch bei einer Überprüfung nachvollziehbar bleiben. Die Teilnehmenden lernen außerdem Verantwortlichkeiten, Zeitmanagement und Eskalation bei Verzögerungen oder erneutem Auftreten kennen. Der Kurs schließt mit einem Ansatz für nachhaltige Wirksamkeit durch Monitoring, regelmäßige Überprüfung und unabhängige Validierung. Anhand praktischer Beispiele wird im gesamten Kurs veranschaulicht, wo Organisationen typischerweise in diesem Bereich scheitern, z. B. unvollständige Sanierungspläne, unklare Verantwortlichkeiten oder Nachweise, die bei Überprüfungen nicht reproduziert werden können.
Der Kurs erläutert, wie diese Schwachstellen bei Audits, aufsichtsrechtlichen Prüfungen oder Tests identifiziert und in konkrete Maßnahmen umgesetzt werden. Die Teilnehmenden bearbeiten realistische Szenarien zur Behebung von Mängeln und lernen dabei unter anderem, wie Maßnahmen nach ihrer Kritikalität priorisiert, Entscheidungen so dokumentiert werden, dass sie auch Monate später noch nachvollziehbar sind, und wie nachgewiesen wird, dass präventive Maßnahmen auch nach organisatorischen oder technischen Änderungen weiterhin wirksam sind.
Ziele:
In diesem Kurs lernen Sie Folgendes:
- Beurteilen Sie die Auswirkungen und die Kritikalität, wenn der CAPA-Lebenszyklus des Unternehmens nach Kontrollfehlern fehlschlägt.
- Identifizieren Sie häufige Feststellungen von Aufsichtsbehörden im Zusammenhang mit schwachen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
- Setzen Sie Korrekturmaßnahmen um, die die Validierung des Abschlusses und die Abweichung der Kontrollen beheben.
- Festlegung von Verantwortlichkeiten und RACI-Matrix für den Projektabschluss.
- Um ein erneutes Auftreten zu verhindern, sollten erneute Tests und Überwachungsmaßnahmen durchgeführt werden.
Warum ist dieser Meisterkurs unerlässlich?
Die Erkenntnisse aus dem CAPA-Lebenszyklus des Unternehmens nach Kontrollfehlern sollten in einen tragfähigen CAPA-Plan mit Validierung, Eskalation und nachhaltiger Wirksamkeit umgewandelt werden.
Publikum:
- Vorstandsmitglieder
- Höheres Management
- CIO und CISO
- IKT-Risiko
- IT-Betrieb
- Sicherheit
- Datenbüro
- Interne Revision
- Lieferantenmanagement
Dauer:
120 Minuten
Kursdauer: 60
Fähigkeitsniveau: PDF-Zertifikat
Anzahl der Kurse: 5