Ce cours est conçu pour les situations post-défaillance où la gestion des preuves CAPA après des défaillances de contrôle s'est avérée inefficace lors de tests, d'audits ou d'incidents. Il explique comment stabiliser la situation, documenter l'impact et mettre en place un processus CAPA acceptable par les responsables.
Vous apprendrez à définir des actions correctives visant à éliminer la défaillance sous-jacente et des actions préventives s'attaquant aux facteurs de récurrence, avec des critères clairs de responsabilité, d'escalade et de clôture. L'accent est mis sur la constitution d'un dossier de preuves, la conservation des artefacts et la traçabilité. La formation détaille également les preuves à conserver, la procédure de validation indépendante et la manière de démontrer l'efficacité durable des actions dans le temps. À l'issue de la formation, les participants seront capables de produire un dossier CAPA prêt pour une inspection et conforme aux exigences des auditeurs internes et des superviseurs. Des exemples concrets illustrent les erreurs fréquentes des organisations dans ce domaine : plans de remédiation incomplets, responsabilités mal définies ou preuves non reproductibles lors des inspections.
Ce cours explique comment ces faiblesses sont identifiées lors des audits, des revues de supervision ou des exercices de test, et comment elles se traduisent en constats concrets. Les apprenants travaillent sur des scénarios de remédiation réalistes, notamment sur la manière de prioriser les actions en fonction de leur criticité, de documenter les décisions de façon à pouvoir les reconstituer plusieurs mois plus tard, et de démontrer que les mesures préventives restent efficaces après des changements organisationnels ou techniques.
Objectifs :
Dans ce cours, vous apprendrez à :
- Expliquer les attentes de la supervision suite à des défaillances dans la gestion des preuves des actions correctives et préventives (CAPA) après des défaillances de contrôle.
- Effectuer une analyse des causes profondes proportionnée et liée au dossier de preuves.
- Concevoir des actions correctives permettant d'éliminer la déficience constatée.
- Définir des mesures préventives qui renforcent la conservation des artefacts et réduisent les récidives.
- Préparer les éléments de preuve de clôture, y compris les résultats de validation et les approbations.
Pourquoi cette masterclass est-elle essentielle ?
Cours CAPA post-échec pour remédier à la gestion des preuves CAPA après des défaillances de contrôle, avec des preuves solides et un renforcement préventif validé.
Public:
- membres du conseil d'administration
- Direction générale
- DSI et RSSI
- Risque lié aux TIC
- Opérations informatiques
- Sécurité
- Bureau des données
- Audit interne
- Gestion des fournisseurs
Durée:
120 minutes
Durée du cours: 48
Niveau de compétence: Certificat Premium imprimé et envoyé
Nombre de cours: 4