
Deze training vertaalt een bevinding na een storing in de registratie en traceerbaarheid van dataplatformen naar een gecontroleerd herstelprogramma. Het legt uit hoe de tekortkoming gedocumenteerd moet worden, hoe de kritikaliteit bepaald moet worden en hoe een CAPA-proces uitgevoerd moet worden dat traceerbaar bewijs oplevert.
De cursisten oefenen met het selecteren van corrigerende acties die de grondoorzaken elimineren en preventieve maatregelen die afwijkingen voorkomen, ondersteund door logintegriteit, gecentraliseerde SIEM-doorsturing en bewaarcontroles. De cursus belicht typische bevindingen van toezichthouders wanneer CAPA's zwak zijn, waaronder onduidelijke verantwoordelijkheid, ontbrekende validatie en voortijdige afsluiting. Deelnemers sluiten de cursus af met een inspectieklare sjabloonaanpak die direct kan worden toegepast. Praktische voorbeelden worden gedurende de cursus gebruikt om te illustreren hoe organisaties op dit gebied doorgaans tekortschieten, zoals onvolledige herstelplannen, slecht gedefinieerde verantwoordelijkheid of bewijsmateriaal dat niet kan worden gereproduceerd tijdens inspecties.
De cursus legt uit hoe deze zwakke punten worden geïdentificeerd tijdens audits, toezichtsonderzoeken of testoefeningen, en hoe ze zich vertalen in concrete bevindingen. De cursisten werken met realistische herstelscenario's, waaronder hoe ze acties kunnen prioriteren op basis van urgentie, hoe ze beslissingen kunnen documenteren op een manier die maanden later nog te reconstrueren is, en hoe ze kunnen aantonen dat preventieve maatregelen effectief blijven na organisatorische of technische veranderingen.
Doelstellingen:
In deze cursus leer je het volgende:
- Stel een CAPA-registeritem op voor fouten in de logging en lacunes in de traceerbaarheid van dataplatformen.
- Kies corrigerende maatregelen die de grondoorzaak aanpakken en onderbouwd zijn met bewijs.
- Specificeer preventieve verbeteringen met betrekking tot de volledigheid van het auditspoor en gecentraliseerde SIEM-doorsturing.
- Definieer afsluitingscriteria die onafhankelijke validatie vereisen.
- Toon aan dat de effectiviteit op de lange termijn behouden blijft door middel van periodieke evaluatiecycli.
Waarom is deze masterclass essentieel?
Praktische handleiding voor het uitvoeren van CAPA's om lacunes in de logging en traceerbaarheid van dataplatformstoringen op te sporen, van de grondoorzaak tot preventie en bewijsmateriaal dat klaar is voor toezicht.
Publiek:
- Bestuursleden
- Senior management
- CTO
- CISO
- IT-activiteiten
- Beveiliging
- Data Office
- Interne audit
- Leveranciersbeheer
Duur:
120 minuten
Cursusduur: 1.5
Vaardigheidsniveau: Invoering
Aantal cursussen: 1